Роль клінічних випробувань у створенні лікарських засобів. Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань лікарських засобів в Україні та сучасні виклики Online

Про захід

Державний експертний центр якуповноважена МОЗ України спеціалізована експертна установа у сфері доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів в Україні стоїть на позиції підтримки галузі клінічних випробувань задля збільшення кількості в Україні досліджень, які проводяться з дотриманням принципів Належної клінічної практики GCP.

Продовження Україною процесів імплементації найкращих світових та європейських практик в сфері клінічних досліджень, зокрема міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань, має велике значення для пацієнтів, лікарів та країни в цілому.

У ході заходу учасники матимуть змогу:

• поглибити знання про сферу сучасних клінічних випробувань лікарських засобів в Україні, роль їх проведення
• ознайомитись з чинною нормативно-правовою базою проведення клінічних випробувань в Україні, міжнародними вимогами
• отримати розуміння щодо планування та організації клінічних випробувань в Україні, видів та фаз.

Також увазі слухачів буде представлено практичний алгоритм дій як практикуючому лікарю стати дослідником, а пацієнту лікаря стати учасником КВ.

Спікери семінару:

Герасимчук Таїса Володимирівна, директор Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань.

Про спікера

Досвід роботи майже 40 років у сфері обігу лікарських засобів в системі державного контролю, лабораторної практики, державної реєстрації, особливості створення та стандартизації біологічних препаратів, регулювання клінічних випробувань всіх типів лікарських засобів.

Постійно удосконалює свої знання шляхом участі в міжнародних конференціях, семінарах, вебінарах (як учасник та доповідач), які проводяться за участі ЕМА, FDA, WHO, MHRA та інші.

Смоляр Ольга Григорівна, начальник Відділу спеціалізованої експертизи матеріалів клінічних випробувань.

Про спікера

Досвід роботи у системі охорони здоров’я 27 років, у регулюванні клінічних випробувань 9 років.

Запрошуємо до участі працівників сфери охорони здоров’я, зацікавлених у проведенні клінічних випробувань лікарських засобів, лікарів, фармацевтів, професіоналів з клінічних випробувань, розробників лікарських засобів.

Ваш лікувально-профілактичний заклад (приватний чи комунальний) планує проводити клінічні дослідження? – Наші експерти розкажуть як долучитися до команди дослідників: від початку створення лікарських засобів до сучасних викликів пов’язаних з проведенням клінічних випробувань лікарських засобів в Україні.