Герасимчук Таїса Володимирівна

Директор Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань ДЕЦ МОЗ України. Досвід роботи у сфері обігу лікарських засобів від лабораторної практики, державної реєстрації, питань розробки біологічних препаратів до регулювання клінічних випробувань більше 40 років.

Досвід роботи майже 40 років у сфері обігу лікарських засобів в системі державного контролю, лабораторної практики, державної реєстрації, особливості створення та стандартизації біологічних препаратів, регулювання клінічних випробувань всіх типів лікарських засобів.

Постійно удосконалює свої знання шляхом участі в міжнародних конференціях, семінарах, вебінарах (як учасник та доповідач), які проводяться за участі ЕМА, FDA, WHO, MHRA та інші. Зокрема за 2024 рік:

Лютий 2024. Сертифікат учасника «A Joint US-FDA |MHRA-UK | Health Canada Good Clinical Practice & Pharmacovigilance Symposium» (SBIA, США).

Лютий 2024. Cell & Gene Therapy Discussion Group (CGT DG) ICH Regional Meeting FDA-Health Canadа.

Березень 2024. CTIS Webinar: Last Year of Transition. ЕМА.

Квітень 2024. Generic Drugs Forum 2024.  Regulatory Considerations to Enhance Generic Drug Access, FDA – сертифікат

Травень 2024. Regulatory Education for Industry (REdI). Сертифікати по 3-х направленнях: лікарські засоби, медичні вироби та біологічні продукти.

Annual Conference- CDER Track

Annual Conference- CDRН Track

Annual Conference- CВER Track